Junior Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d)

Die Pharmazeutische Fabrik Montavit wurde 1945 gegründet und ist ein weltweiter Anbieter innovativer medizinischer Produkte. Montavit entwickelt rezeptpflichtige und -freie Arzneimittel und Medizinprodukte, stellt diese am Standort Absam her und vertreibt diese in über 65 Ländern weltweit. Durch Forschung, Entwicklung und ein gesichertes Qualitätsmanagement setzt Montavit Maßstäbe, um den Bedürfnissen der Patienten/innen, des medizinischen Fachpersonals und den Anforderungen der Märkte gerecht zu werden. Heute ist Montavit ein eigenständiges Unternehmen der Dermapharm AG Gruppe.

Die gesamte Montavit Belegschaft arbeitet an dem Ziel: Der Mensch – Leiden lindern, Lebensqualität verbessern. Arzneimittel zum wieder Wohlfühlen.

Jeder einzelne Mitarbeiter und jede einzelne Mitarbeiterin trägt wesentlich zum Gesamterfolg des Unternehmens bei. Alle zusammen machen den Unterschied.

Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet dich:

Als Regulatory Affairs Manager Junior bist du mitverantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Arzneimitteldossiers, um Zulassungen für diese zu erlangen sowie für die Durchführung von Life-Cycle- und Submission-Management, um bestehende Zulassungen aufrechtzuerhalten. Dazu gehören folgende Hauptaufgaben, in welche du von unserem Team nachzu eingeschult wirst:

• Koordination und Beschaffung relevanter Unterlagen aus den Fachbereichen (insbesondere Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Einkauf) zur termingerechten Einreichung.
• Erstellung, Aktualisierung und Finalisierung von Zulassungsdokumenten sowie Pflege der erforderlichen Sequenzen und Antragsunterlagen.
• Abstimmung mit internationalen Standorten, Partnern und Behörden sowie Koordination von Einreichungsprozessen und Fristen.
• Pflege von Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen sowie Verwaltung regulatorischer Daten und Dokumentationen.

Was du unbedingt mitbringen solltest:

Als Grundausbildung zur Ausübung dieser Funktion ist ein Bachelor in der Pharmazie oder einem anderen Naturwissenschaftlichen Studienzweig Voraussetzung. Ausserdem solltest du

• eine kommunikative und teamfähige Persönlichkeit haben sowie
• ausgezeichnete Englisch Kenntnisse besitzen
• Von Vorteil ist bereits Berufserfahrung mit Arzneitmitteln sowie
• Erfahrungen im Umgang mit benannten Stellen

Was eine Zusammenarbeit mit sich bringt:

Als familienfreundliches Unternehmen legen wir großen Wert auf gegenseitigen Respekt, eine offene Kommunikation und langfristige Partnerschaft auf Augenhöhe.

• Langfristige Arbeitsverhältnisse und ein angenehmes und wertschätzendes Arbeitsumfeld, geprägt durch Kollegialität, Zusammenhalt und Teamgeist. Denn nur gemeinsam sind wir stark!
• optimale Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz, Mitarbeiterparkplatz, Essensmöglichkeiten in der Umgebung, Essenszuschuss, Bikeleasing, Mitarbeiterrabatte oder Vergünstigungen bei Partnerfirmen
• Die Entlohnung richtet sich nach dem KV "Angestellte der chemischen Industrie". Für diese Position ist ein monatliches Bruttogrundgehalt von mind. € 3.700,00 vorgesehen (ohne angerechnete Berufsjahre). Das endgültige Gehalt orientiert sich selbstverständlich an der Berufserfahrung und Qualifikation, die du mitbringst. Die Bereitschaft wird zusätzlich attraktiv entlohnt.
• Entwicklungsperspektive - Schritt für Schritt mehr Verantwortung: Nach einer fundierten Einschulung bieten wir dir die Möglichkeit, deine fachlichen Kompetenzen kontinuierlich auszubauen und langfristig eigenständig Zulassungsprojekte zu betreuen.

 

Haben wir dein Interesse geweckt und willst du mit deinen Qualifikationen, deinem Potenzial sowie deiner Begeisterung mit uns gemeinsam Ziele erreichen? Dann freuen wir uns auf deine vollständige und aussagekräftige Bewerbung!

Wir glauben an den persönlichen Kontakt und setzen bewusst auf Menschlichkeit statt künstlicher Intelligenz. Deine Bewerbung wird bei uns nicht automatisiert verarbeitet, sondern mit Aufmerksamkeit, Wertschätzung und echtem Interesse von unserem Team gelesen.