Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Dr. Haney Pharma GmbH ist ein junges, familiengeführtes Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Wackerow bei Greifswald (Mecklenburg-Vorpommern). Dr. Haney Pharma hat sich darauf spezialisiert, Pharmafirmen dabei zu unterstützen, ihre Arzneimittel noch sicherer zu machen (Pharmakovigilanz). Des Weiteren helfen wir dabei, Arzneimittel weltweit neu zuzulassen bzw. die Zulassungen aktuell zu halten (Regulatory Affairs).

In diesem letztgenannten Bereich suchen wir ab dem 15.08.2022 Verstärkung. Die Regelarbeitszeit beträgt bei Dr. Haney Pharma 35 Stunden/Woche, eine Verkürzung auf 30 Stunden/Woche ist aber auch möglich.

Ihre Aufgaben

Sie arbeiten in einem motivierten Team von Naturwissenschaftlern, Apothekern und Medizinern. Ihre Aufgaben sind äußerst abwechslungsreich und richten sich nach den Anforderungen aktueller Projekte. Dies beinhaltet u.a.:

• Betreuung von Arzneimittelzulassungen unserer Kunden weltweit in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen der Kunden oder deren Partner im In- und Ausland
• Prüfung von behördlichen Anforderungen und Entwicklung von Einreichstrategien für Zulassungsänderungen und Anträge auf Neuzulassung
• Bearbeitung von Arzneimittel-Dossiers und Arzneimittel-Informationstexten
• Erstellen und Einreichen von elektronischen Änderungsanzeigen bei verschiedenen internationalen Behörden
• Kontaktperson für Behörden und unsere Kunden
• möglicherweise Übernahme der Verantwortlichkeit eines Informationsbeauftragten für unsere Kunden

Wir wünschen uns von Ihnen

• Abgeschlossenes Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Humanbiologie, Biochemie, Chemie)
• Sehr gute Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen in der EU
• mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie, speziell im Bereich Arzneimittel-Zulassung
• Deutsch als Muttersprache,  sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sie können sich in neue Problemstellungen schnell einarbeiten, arbeiten eigenständig und können Gegebenheiten kritisch hinterfragen. Sie besitzen eine zielgerichtete, verantwortungsvolle und genaue Arbeitsweise.
• Eigeninitiative, Teamgeist sowie die Fähigkeit zu vernetztem Denken zeichnen Sie aus.

Wie wir sie begeistern

• Bei uns erwartet Sie ein aufgeschlossenes und motiviertes Team, das Sie unterstützt und an Bord holt
• Wir übertragen Ihnen verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen, in dem Kreativität sowie Teamgeist gefragt sind
• Wir fördern Sie in individuellen Weiterbildungen und bieten vielfältige Entwicklungschancen
• Ein attraktives Gesamtpaket mit Highlights, die uns ausmachen – Möglichkeit zur Teilzeitarbeit, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung u.v.m. stehen für Sie bereit.

 

Haben Sie Lust mehr über uns zu erfahren?

Klicken Sie auf >> Jetzt bewerben << und füllen Sie bitte das Bewerbungsformular aus.

Laden Sie bitte einen aussagekräftigen Lebenslauf sowie ein kurzes Anschreiben zu Ihrer Motivation hoch!
Klicken Sie dann auf >> Bewerbung abschicken << und schon haben wir Ihre Unterlagen in unserem Postfach.

Wir freuen uns sehr darauf, Sie kennen zu lernen. :-)

Das Team der Dr. Haney Pharma GmbH.